Sebészeti arcmaszk 6003-2 EO sterilizált

Ez a termék megfelel az (EU) 2016/425 EU-rendelet egyéni védőfelszerelésekre vonatkozó követelményeinek, és megfelel az EN 149:2001+A1:2009 európai szabvány követelményeinek.Ugyanakkor megfelel az EU MDD 93/42/EEC orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásainak, és megfelel az EN 14683-2019+AC:2019 európai szabvány követelményeinek.

Felhasználói utasítások
A maszkot a tervezett alkalmazáshoz megfelelően kell kiválasztani.Egyéni kockázatértékelést kell értékelni.Ellenőrizze a légzőkészüléket, amely sértetlen és látható hibák nélkül.Ellenőrizze a lejárati dátumot (lásd a csomagoláson).Ellenőrizze a használt terméknek és koncentrációjának megfelelő védelmi osztályt.Ne használja a maszkot, ha meghibásodást észlel, vagy a lejárati időt túllépte.Az összes utasítás és korlátozás be nem tartása súlyosan csökkentheti ennek a részecskeszűrő félálarcnak a hatékonyságát, és betegséghez, sérüléshez vagy halálhoz vezethet.A megfelelően kiválasztott légzőkészülék elengedhetetlen, a munkahelyi használat előtt viselőjét a munkáltatónak ki kell tanítania a légzőkészülék megfelelő használatára a vonatkozó biztonsági és egészségügyi előírásoknak megfelelően.

Rendeltetésszerű használat
Ez a termék sebészeti beavatkozásokra és más egészségügyi környezetre korlátozódik, ahol a fertőző ágensek a személyzettől a betegekig terjednek.A gátnak hatékonynak kell lennie a fertőző anyagoknak a tünetmentes hordozókból vagy a klinikai tüneteket mutató betegekből történő orális és orrlyukon keresztüli kibocsátásának csökkentésében, valamint a szilárd és folyékony aeroszolok elleni védelemben más környezetben.

A módszer használata
1. Tartsa a maszkot a kezében az orrcsíptetővel felfelé.Hagyja, hogy a fejheveder szabadon lógjon.
2. Helyezze a maszkot a szájat és az orrot fedő áll alá.
3. Húzza át a fejhevedert a fején, és helyezze a fej mögé, állítsa be a fejheveder hosszát az állítható csattal, hogy a lehető legkényelmesebben érezze magát.
4. Nyomja meg a puha orrcsipet, hogy szorosan illeszkedjen az orrhoz.
5. Az illeszkedés ellenőrzéséhez helyezze mindkét kezét a maszkra, és erőteljesen lélegezze ki.Ha levegő áramlik az orr körül, húzza meg az orrcsipet.Ha levegő szivárog a szélén, helyezze át a fejhevedert a jobb illeszkedés érdekében.Ellenőrizze újra a tömítést, és ismételje meg az eljárást, amíg a maszk megfelelően le nem záródik.

A 6003-2 EO sterilizált megfelelt az EN14683 szabványnak.A tesztelemek közé tartozik a bakteriális szűrési hatékonyság (BFE) teszt, a nyomáskülönbség teszt, a szintetikus vér behatolási tesztje.

Bakteriális szűrési hatékonyság (BFE) teszt

Célja
A maszk bakteriális szűrési hatékonyságának (BFE) értékeléséhez.

Számítás
Összesítjük a hat lemez mindegyikéről a tesztminták és a pozitív kontrollok számát, az Anderson mintavevő gyártója szerint.A szűrési hatékonyság százalékos arányát a következőképpen számítjuk ki:

BFE=(CT) / C × 100
T a vizsgálati minta teljes lemezszáma.
C a két pozitív kontroll teljes lemezszámának átlaga.

Nyomáskülönbség teszt
1. Cél
A teszt célja a maszkok nyomáskülönbségének mérése volt.
2. Mintaleírás
Mintaleírás: Egyszer használatos maszk fülhurokkal
3. Vizsgálati módszer
EN 14683:2019+AC:2019(E) C. melléklet
4. Készülékek és anyagok
Nyomáskülönbség-vizsgáló műszer
5. Próbaminta
5.1 A próbadarab teljes maszk, vagy maszkból kell levágni.Minden mintának 5 különböző, 2,5 cm átmérőjű kör alakú vizsgálati területet kell biztosítania.
5.2 A vizsgálat előtt az összes próbadarabot legalább 4 órán keresztül kondicionálja (21±5) ℃ és (85±5)% relatív páratartalom mellett.
6. Eljárás
6.1 Ha nincs minta a helyén, a tartó le van zárva, és a differenciál manométer nullázva van.A szivattyú elindul, és a levegő áramlását 8 l/perc értékre állítják.
6.2 Az előkezelt mintát a nyíláson át kell helyezni (teljes terület 4,9 cm 2, vizsgálati terület átmérője 25 mm), és a helyére kell szorítani, hogy minimálisra csökkentsék a levegő szivárgását.
6.3 A beállító rendszer jelenléte miatt a minta vizsgált területének tökéletesen egy vonalban kell lennie a levegő áramlásával.
6.4 A nyomáskülönbség közvetlenül leolvasható.
6.5 A 6.1-6.4 lépésekben leírt eljárást a maszk 5 különböző területén hajtják végre, és az értékeket átlagolják.

Szintetikus vérpenetrációs teszt
1. Cél
A maszkok rögzített térfogatú szintetikus vér nagy sebességű behatolásával szembeni ellenállásának értékelésére.
2. Mintaleírás
Mintaleírás: Egyszer használatos maszk fülhurokkal
3. Vizsgálati módszer
ISO 22609:2004
4. Eredmények:
Az ISO 22609 szabvány szerint az elfogadható, 4,0%-os minőségi határérték teljesül egy normál egyszeri mintavételi terv esetén, ha 32 vizsgálati cikkből ≥29 megfelelő eredményt mutat.